美國食品藥物管理局批准強生牛皮癬藥丸,首個口服選擇競爭對手注射劑,改變遊戲規則

強生公司(Johnson & Johnson)周三宣布,美國食品藥物監督管理局(FDA)已批准其每日一次口服銀屑病藥物「Icotyde」,成為首款能與現有高價注射藥物競爭的口服選擇。此藥用於治療中重度斑塊型銀屑病,一種因免疫系統異常導致皮膚粗糙的自體免疫疾病。目前患者通常先使用外用藥物,若無效則進展至口服藥或注射藥。強生預計Icotyde將成為銀屑病治療的首選系統性療法,介於外用與注射之間。該藥與現有暢銷注射藥(如強生的Tremfya及AbbVie的Skyrizi)同樣針對IL-23受體,但以口服形式提供更便捷的選擇,尤其吸引因害怕針頭而未進展至注射的患者(約75%銀屑病患者)。強生估計美國約有800萬銀屑病患者,並預計Icotyde未來在其他自體免疫疾病(如銀屑性關節炎、潰瘍性結腸炎)獲批後,年銷售額可超過50億美元。然而,藥物價格尚未明確,而現有注射藥每年費用高達10萬美元。此消息公布後,強生與AbbVie股價分別下跌0.25%與4%,而合作開發Icotyde的Protagonist Therapeutics股價則持平。

此報告揭示醫療創新如何改變患者治療選擇與市場競爭格局。Icotyde作為口服藥,不僅降低患者對注射的抗拒,亦可能因便利性與潛在成本效益,重塑銀屑病治療市場。然而,強生需在藥價與競爭對手間取得平衡,以確保藥物可及性與商業成功。此外,藥物擴展至其他疾病的潛力,將進一步影響其長期市場表現與投資者信心。

原文網頁:FDA approves psoriasis pill from J&J that rivals shots Tremfya, Skyrizi (by Angelica Peebles)

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