輝瑞公司（Pfizer）於週一宣布，儘管其萊姆病（Lyme disease）疫苗候選藥物在第三階段臨床試驗中未達統計目標，仍將向監管機構申請批准。試驗顯示，接種疫苗者感染萊姆病的風險比安慰劑組降低逾70%，輝瑞認為此數據足以支持申請。輝瑞疫苗總裁安娜莉莎·安德森（Annaliesa Anderson）表示，VALOR試驗的70%以上效力令人鼓舞，顯示疫苗有潛力預防這種可能導致 debilitating（使人衰弱）的疾病。然而，該疫苗預計不會成為輝瑞的暢銷產品，其合作夥伴瓦爾內瓦（Valneva）預計峰值年銷售額僅10億美元，而輝瑞今年總收入預計約600億美元，其中新冠疫苗貢獻逾50億美元。
萊姆病由蜱傳播的細菌引起，每年約有50萬美國人接受診斷或治療，但目前尚無人用疫苗。輝瑞與瓦爾內瓦的疫苗針對萊姆病細菌的外膜蛋白A（OspA），接種者產生的抗體可阻止細菌由蜱傳至人類。該疫苗需首年接種三劑，次年追加一劑，試驗中未觀察到安全性問題。然而，試驗曾因第三方試驗機構Care Access的品質問題，導致參與者數量從1.8萬人減少至約9,400人，並影響數據可信度。
輝瑞推動此疫苗的風險在於，美國當前對疫苗審查趨於嚴格，此舉可能成為疫苗政策的試金石。歷史經驗顯示，1998年葛蘭素史克（GSK）推出的LYMErix疫苗因安全性爭議被撤市，阻礙了人用疫苗的發展。如今，輝瑞與瓦爾內瓦雖面臨挑戰，但若成功，將是首款人用萊姆病疫苗，對公共衛生具有重要意義，也可能重塑疫苗開發與監管的平衡點。
原文網頁：Pfizer to seek approval for Lyme disease vaccine candidate despite trial miss (by Angelica Peebles)
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