諾華（Novartis）與基因泰克（Genentech）指控加拿大藥房與替代資金計畫（AFP）SHARx非法將過敏藥物Xolair從加拿大進口至美國，違反美國FDA規定。訴訟指出，Xolair作為生物製劑，對儲存與運輸條件極為敏感，若未依規範處理可能導致藥物污染或失效，危及患者安全。此案涉及密西根州一家過敏中心，藥物由加拿大不列顛哥倫比亞省Campbell Heights Pharmacy發運。SHARx被控欺騙患者，使其誤認藥物與美國零售藥房供應的藥品質相同。此事件揭露AFP透過與雇主健康保險合作，以較低價格引進海外藥物，但FDA明確禁止未經核准的藥物進口，因存在健康風險。另一家藥廠Gilead Sciences亦指控其他AFP非法進口藥物，但相關方尚未承認過錯。此案凸顯醫療成本高漲下，患者與藥廠、AFP間的矛盾，以及FDA監管與藥物可及性之間的張力。
此報導揭示美國醫療體系中藥物價格高昂與患者需求之間的矛盾。AFP雖提供低成本藥物選擇，但繞過FDA規範可能導致藥品質與安全風險，反映現行制度在藥物可及性與監管之間的漏洞。藥廠與AFP的訴訟亦顯示產業利益衝突，後者可能透過非正規途徑降低藥價，卻違反法律與公共衛生原則。此現象需更完善的政策平衡藥價與患者權益，並強化對AFP的監管，避免以「替代方案」之名行風險行為之實。
原文網頁：Novartis, Genentech file suit alleging illegal importation of prescription drug (by Melissa Lee)
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