FDA指Novo減肥藥Wegovy廣告含誤導性宣傳

美國食品藥物監督管理局(FDA)指控諾華(Novo Nordisk)針對其新推出的肥胖治療藥物Wegovy的電視廣告包含「錯誤或誤導性」的聲稱,認為該廣告未正確呈現藥物的風險資訊,並暗示其藥物效果優於其他已核准的GLP-1減重藥物,但缺乏證據支持。FDA於2月5日致函諾華,要求立即採取行動修正違規內容,包括停止所有包含誤導性聲稱的廣告。諾華回應稱已收到信函,並表示正在與FDA溝通以解決廣告問題,同時強調該廣告並非其超級碗廣告。此事件為諾華在GLP-1市場擴張過程中遇到的最新挑戰,該公司正努力從主要競爭對手禮來(Eli Lilly)及較便宜的複方仿製藥中爭取市場份額。Wegovy於今年1月問世,目前已逾17萬名美國患者使用。FDA在信函中指出,廣告用語如「輕鬆生活」(live lighter)和「前進之路」(a way forward)暗示藥物可帶來比其他治療更高的減重效果及附加益處,例如情緒緩解、心理負擔減輕等,但未有證據支持這些主張。此外,廣告未正確以語音及文字形式呈現風險資訊,違反電視藥品廣告的法律要求。同日,諾華亦對電療公司Hims & Hers提起訴訟,要求其停止大規模推廣複方版Wegovy藥片及注射劑。

此事件反映FDA對藥物廣告的嚴格監管,並凸顯諾華在市場推廣與法規遵循間的平衡難題。廣告若被認定誤導,可能影響藥物聲譽與銷售,同時加劇其與競爭對手的市場競爭。此外,諾華對複方仿製藥的法律行動,顯示其試圖維護專利利益與市場主導地位,但此舉可能引發更多法律爭議,進一步影響其在GLP-1藥物市場的擴張策略。

原文網頁:FDA says Novo Nordisk”s TV ad for obesity pill includes misleading claims (by Annika Kim Constantino)

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