美國食品藥物管理局（FDA）正在考慮撤銷輝瑞（Pfizer）針對五歲以下健康兒童的新冠疫苗授權，輝瑞公司已確認此消息。這可能導致許多兒童無法獲得針對病毒的疫苗，因為莫德納（Moderna）和 Novavax 的疫苗僅限於較小範圍的人群使用。雖然新冠病毒通常在大多數兒童中引起輕微症狀，但有些兒童，例如六個月以下的嬰兒或患有某些健康狀況的兒童，可能面臨更嚴重的疾病和住院風險。
如果 FDA 撤銷授權，將會是美國衛生機構在衛生及公共服務部（HHS）秘書羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）上任以來，一系列改變和削弱免疫政策的行動之一。肯尼迪是一位著名的疫苗懷疑論者。FDA已告知輝瑞公司，可能不會續簽針對 6 個月至 4 歲兒童的長期緊急使用授權。輝瑞表示，已要求 FDA 維持授權至即將到來的秋季和冬季，目前正在與該機構討論可能的解決方案。
輝瑞公司聲稱，FDA 的「審議」與疫苗的安全性及有效性無關，疫苗的安全性及有效性仍然顯示出良好的狀況。莫德納正在與疾病控制與預防中心（CDC）合作，增加其兒童新冠疫苗的供應量。FDA 已於七月批准莫德納的新冠疫苗全面用於兒童，但僅限於那些因感染而面臨嚴重疾病風險增加的兒童。值得注意的是，CDC 在五月宣布取消對健康兒童和孕婦的新冠疫苗推薦，但隨後又表示，如果醫生認為有必要，可以給這些兒童接種疫苗。
我認為這份報告反映了美國在新冠疫苗政策上出現的重大轉變，這與 HHS 秘書肯尼迪的個人立場密切相關。儘管 FDA 聲稱撤銷授權與疫苗的安全性無關，但這項舉動無疑會受到疫苗支持者的批評，他們認為這是在政治壓力下做出的決定。更重要的是，這可能會降低兒童的疫苗接種率，增加他們感染新冠病毒的風險，特別是對於那些易受感染的嬰幼兒和患有基礎疾病的兒童。這也顯示了美國公共衛生政策在政治因素影響下的不確定性。
原文網頁：FDA may pull authorization of Pfizer’s Covid vaccine for children under 5 (by Annika Kim Constantino)
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