美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(Eli Lilly)的GLP-1口服藥「Foundayo」,這對印第安納波利斯的藥廠來說是重要里程碑,也將測試新減重藥物的市場接受度。Foundayo為每日一次的口服藥,將於週一透過直銷平台LillyDirect發貨,並於藥房及電訊醫療平台「短時間內」上架。有保險者每月僅需支付25美元,無保險者則需支付149至349美元,視劑量而定。此藥於數月前提交FDA審查,因屬國家優先項目而加速審批,僅比諾和諾德(Novo Nordisk)的Wegovy口服藥晚約三個月上市,預計將引發兩大藥廠在GLP-1藥物領域的激烈競爭。禮來執行長Dave Ricks強調,Foundayo的優勢在於易於融入日常生活的便利性,而非效果。該藥分子orforglipron於2018年以5000萬美元從日本Chugai藥廠取得全球專利,但其減重效果不如禮來現行最暢銷的注射劑Zepbound(可幫助患者減重20%以上)。分析機構預估Foundayo至2030年銷售額將達147.9億美元,遠低於Zepbound(246.8億美元)與Mounjaro(448.7億美元)。然而,Foundayo為小分子藥物,製造成本較Zepbound與Wegovy(肽類藥物)更低,且無冷鏈需求,有助於全球擴張。禮來預計未來一年內在40多個國家獲准上市,並自2020年起投資逾550億美元擴充製造能力。在美國,Foundayo將與Wegovy競爭,後者3月已取得逾60萬張處方。儘管Wegovy在減重效果(平均16.6%)上優於Foundayo(平均12.4%),但禮來強調藥物選擇應以患者健康目標為主,並預期Foundayo的價格優勢(現金支付最低劑量149美元)與口服便利性將吸引更多患者,特別是Medicare受眾。分析師認為Foundayo的成功對禮來股價復甦至關重要,而其更強效的肥胖注射劑retatrutide的臨床數據也將影響未來表現。
此報導揭示禮來在GLP-1藥物市場的戰略轉型,從注射劑轉向口服藥物以擴大市場覆蓋率,並透過價格與製造優勢與競爭對手抗衡。然而,其減重效果較弱的缺點可能限制市場潛力,但透過價格策略與全球擴張,禮來仍有望在肥胖治療領域佔據一席之地。此外,藥物選擇的多樣化將成為未來趨勢,禮來希望透過Foundayo與retatrutide等產品組合,成為該領域的領導者。
原文網頁:FDA approves Eli Lilly”s GLP-1 pill, opening next phase for weight loss drugs (by Angelica Peebles)
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